Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Vedoucí pracovník CMC
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného Vedoucího pracovníka CMC, který bude zodpovědný za vedení, koordinaci a rozvoj týmu zabývajícího se správou a kontrolou chemických, výrobních a kontrolních procesů (CMC) v naší organizaci. Tato pozice je klíčová pro zajištění kvality, efektivity a souladu s regulačními požadavky v oblasti farmaceutického vývoje a výroby. Vedoucí pracovník CMC bude úzce spolupracovat s dalšími odděleními, včetně výzkumu a vývoje, výroby, kvality a regulačních záležitostí, aby zajistil hladký průběh projektů a splnění stanovených cílů.
Mezi hlavní úkoly patří vedení týmu odborníků, plánování a řízení projektů v oblasti CMC, dohled nad přípravou dokumentace pro regulační orgány, identifikace a řešení potenciálních rizik a zajištění dodržování interních i externích standardů. Vedoucí pracovník CMC bude také odpovědný za rozvoj a školení členů týmu, optimalizaci procesů a implementaci nových technologií a postupů.
Ideální kandidát má zkušenosti s vedením týmu v oblasti farmaceutického průmyslu, hluboké znalosti CMC procesů a orientaci v aktuálních regulačních požadavcích. Schopnost efektivně komunikovat, řídit více projektů současně a motivovat tým jsou nezbytné pro úspěch na této pozici. Pokud hledáte výzvu v dynamickém prostředí a chcete se podílet na vývoji inovativních léčiv, je tato pozice určena právě vám.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Vedení a motivace týmu CMC odborníků
- Plánování a řízení projektů v oblasti CMC
- Zajištění souladu s regulačními požadavky
- Dohled nad přípravou a kontrolou dokumentace
- Identifikace a řízení rizik v projektech
- Spolupráce s dalšími odděleními (vývoj, výroba, kvalita)
- Optimalizace procesů a implementace nových technologií
- Školení a rozvoj členů týmu
- Monitorování a vyhodnocování výkonnosti týmu
- Komunikace s externími partnery a regulačními orgány
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oboru chemie, farmacie nebo příbuzném oboru
- Minimálně 5 let praxe v oblasti CMC nebo farmaceutického průmyslu
- Zkušenosti s vedením týmu
- Znalost regulačních požadavků (EMA, FDA apod.)
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Schopnost řídit více projektů současně
- Analytické myšlení a schopnost řešit problémy
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Orientace v moderních technologiích a trendech v CMC
- Schopnost pracovat pod tlakem a dodržovat termíny
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s vedením týmu v oblasti CMC?
- Jaké regulační požadavky považujete za nejdůležitější v CMC?
- Jak byste řešil(a) konflikt v týmu?
- Jaké metody používáte pro optimalizaci procesů?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s přípravou dokumentace pro regulační orgány?
- Jak motivujete svůj tým k dosažení stanovených cílů?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a při více projektech současně?
- Jaké technologie považujete za klíčové v oblasti CMC?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s externími partnery?
- Jakým způsobem zajišťujete rozvoj a školení členů týmu?
